| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-25 07:21 |
| 最后更新： | 2023-11-25 07:21 |
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助聽器的CE-MDR（醫療器械設備指令）認證通常需要遵循多個相關的歐洲聯盟標準，以確保產品的質量、安全性和性能符合要求。以下是一些可能適用于助聽器的主要標準：
EN :2015：這是電磁兼容性標準，涵蓋了醫療設備的電磁兼容性要求，包括助聽器。
EN 45502-1:1997：這是關于活動助聽器的標準，規定了其基本要求。
EN :1998：這是關于體外耳道式助聽器的標準。
EN :2009：這是關于經顱傳導式助聽器的標準。
EN :2009：這是關于骨導式助聽器的標準。
EN :2009：這是關于中耳傳導式助聽器的標準。
EN 60065:2014：這是電氣安全性標準，涵蓋了音頻、視頻和類似電子設備的電氣安全性要求。
EN 50332-1:2013：這是關于個人音樂播放器的音量級標準，可能適用于某些助聽器。
請注意，上述標準只是一些可能適用于助聽器的標準示例，具體適用的標準可能會根據產品類型和特性而有所不同。制造商在進行CE-MDR認證時應咨詢認證機構或有關當地法規的機構，以確定適用的標準和要求。確保他們的產品符合相應標準是獲得CE-MDR認證的關鍵部分。標準和要求可能會隨時間而變化，制造商應始終查閱最新的標準和法規以確保合規性。