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        醫用防護服CE認證辦理流程步驟

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-25 06:44
        最后更新: 2023-11-25 06:44
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        詳細說明

        CE 認證模式:

        根據PPE法規(EU)2016/425規定,防護服需獲得由歐盟認可的公告機構頒發的CE證書后,才能在歐盟市場合法銷售。

        具體的認證模式如下:

        根據法規,防護服需滿足對應的標準要求(Module B: 形式檢驗),通過內部生產控制和產品隨機性監督抽查(Module C2)或生產過程的符合性評估(Module D),才完成CE認證。

        檢查符合性

        對于 III 類 PPE,該法規要求遵循PPE法規附件 V 中規定的程序,包括必須由公告機構進行的歐盟型式檢驗。成功完成檢查后,制造商必須在PPE法規附件 VII 中規定的基于內部生產控制和監督產品檢查的類型符合性之間進行選擇,或者基于PPE法規附件八生產過程程序的的符合性檢查。

        在所有類別的 PPE 中,制造商必須制定并簽署歐盟符合性聲明。

        技術文檔

        PPE 法規 (EU) 2016/425 要求提供附件 III 中規定的技術文件。它必須能夠評估 PPE 是否符合法規要求。它必須包含制造商使用的所有相關數據,以確保 PPE 符合與其相關的基本健康和安全要求。

        要求制造商或其在歐盟設立的授權代表在后一款產品投放市場后保留技術文檔的副本 10 年。

        CE 標志:

        成功完成必要的CE認證步驟后,必須在產品上貼上 CE 標志。


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