| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-25 04:36 |
| 最后更新： | 2023-11-25 04:36 |
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伴隨著新的法規MDR/IVDR生效，歐盟啟用了EUDAMED數據庫。所有產品出口銷售到歐盟市場的制造商都需要在EUDAMED數據庫進行注冊。該數據庫包括如下6個模塊，目前已經投入使用的模塊包括經濟運營商SRN注冊系統、UDI/器械注冊系統以及證書注冊系統。
目前已經投入使用的三個系統中的經濟運營商SRN注冊系統、UDI/器械注冊系統是需要制造商自行完成或者委托授權代表完成。我們作為歐盟授權代表，在過去兩年已經免費為近千家制造商完成了經濟運營商的注冊。完成SRN注冊是制造商在EUDAMED系統合規的步，后續還需要完成器械/UDI注冊才能實現完全合規。
為響應客戶需求，近期我們已經啟動UDI/器械注冊業務，鑒于UDI系統輔導和注冊操作的復雜性，我們將對UDI/器械注冊提供收費服務。 UDI/器械注冊不僅包括MDR/IVDR器械，也包括遺留器械（MDD/IVDD NB證書器械以及2022年5月26日之前完成的IVDD DoC器械）。
