| 醫療器械三類： | 注冊 |
| 醫療器械二類： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網絡銷售備案 |
| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-25 04:31 |
| 最后更新： | 2023-11-25 04:31 |
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三、公司增加三類醫療器械經營范圍
三類醫療器械經營許可證要求：
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到60平方米;
2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書;
4、其他相關法律法規要求。
經營三類類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房
1.經營類代號為三類-6821醫用電子儀器設備、三類-6846植入材料人工器官、三類-6863口腔科材料、三類-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經營類代號為三類-6815注射穿刺器械、三類-6845體外循環及液處理設備、三類-6864醫用衛生材料及敷料、三類-6865醫用縫合材料及粘合劑、三類-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。
ness License of Class III Medical Device: 1, site re: must be the office nature, the use of the area to reach at least 60 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulations and re. For three types of medical devices, it shall have a business site and warehouse suitable with the scale of operation 1. If the business code is class III-6821 medical electronic e, Class III-6846 implant materials artificial organs, Class III-6863 stomatology materials, class III-6877 interventional e products, the use area of the business site shall not be less than 100 square meters, and the warehouse area shall not be less than 40 square meters. 2. Business cla
