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        申請FDA小型企業資質需要的八項資料

        美國FDA: 授權代表
        可加急: 簡化提交流程
        國內外: 順利注冊
        單價: 18000.00元/件
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-24 19:36
        最后更新: 2023-11-24 19:36
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           申請FDA小型企業資質需要的八項資料

              如果您想要申請FDA小型企業資質,那么我們這篇文章您覺得不能錯過。

             上海角宿企業管理咨詢有限公司為您整理了FDA小型企業資質的基本要求以及申請所需要的資料。


              一、了解FDA小型企業資質的基本要求

              FDA將小型企業定義為近一個納稅年度的總收入和銷售額小于1億美元的企業,包括其附屬公司。

              二、在申請FDA小型企業資質時,您需要準備以下文件;

              1.企業的IRS Form 1120或1120S(美國聯邦所得稅申報表)或相應的外國所得稅申報表。

              2.企業的近一年度財務報表,包括資產負債表、損益表和現金流量表。

              3企業的組織機構文件,如營業執照、公司章程等。

              4.企業的產品清單,包括已經獲得FDA批的產品以及正在申請FDA批準的產品。

              5.企業的員工人數和人員組成情況。

              6.企業的主要業務領域和產品應用領域。

             7.企業的銷售渠道和市場份額。

              8.企業的質量管理制度和質量控制體系。

         


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