







| 醫療器械: | 二類三類 | 
| 包注冊公司: | 包提供人員 | 
| 一個月內辦結: | 速度快,服務好 | 
| 單價: | 面議 | 
| 發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 | 
| 所在地: | 全國 | 
| 有效期至: | 長期有效 | 
| 發布時間: | 2023-11-24 13:51 | 
| 最后更新: | 2023-11-24 13:51 | 
| 瀏覽次數: | 160 | 
| 采購咨詢: | 請賣家聯系我 | 
 
 第三類醫療器械介紹
三類醫療器械指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
第三類醫療器械具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。
這類產品和生產經營活動分別由、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
第三類醫療器械具體分類如下:
1、一次性使用無菌醫療器械
(1)一次性使用無菌注射器;
(2)一次性使用輸液器;
(3)一次性使用輸血器;
(4)一次性使用麻醉穿刺包;
(5)一次性使用靜脈輸液針。
2、骨科植入物醫療器械
外科植入物關節假體; (一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。