北京平谷區(qū)含6840體外診斷試劑人員需要幾個醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證代辦提供辦公地址省心靠譜

1辦理醫(yī)療器械三類，交件需要哪些材料？

1. 營業(yè)執(zhí)照副本原件，公章

2. 法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人身份證跟畢業(yè)證原件及復(fù)印件、職稱證明

3. 辦公室房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件；

4. 庫房房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件；（委托三方儲存的，需要三方物流資質(zhì)復(fù)印件、庫房的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同復(fù)印件、物流服務(wù)協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議復(fù)印件；）

2、驗收之前需要注意的事項：

房子：

1.面積達到要求。

2. 辦公室設(shè)備設(shè)施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網(wǎng)絡(luò)等辦公設(shè)備）

3.門牌號、門牌logo

4.現(xiàn)場與平面圖一致；

5.不能有家居用品；

6.庫房要是空置狀態(tài)

7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計，粘鼠板，滅火器，空調(diào)等

北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的，可以隨時聯(lián)系我，十余年經(jīng)營專注于辦理醫(yī)療器械，北京各區(qū)政策十分了解，經(jīng)驗十足，為您解決各種疑難問題！！！

辦理三類醫(yī)療器械許可證要求:

1.地址要求:普通類:辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平;

2.一次性無菌:辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80;

3.體外診斷試劑:辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于20立方

4.人員要求:醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)滿三年辦理三類醫(yī)療器械許可證的注意事項: