醫(yī)療 器械許可證代辦

代辦三類醫(yī)療器械經營許可證的注意事項：

　　1、辦公地址需商用性質，面積以房產證上面積為準；

　　2、體外診斷試劑必須要有冷藏室，且40立方，醫(yī)用冰柜是沒用的，必須是冷藏室；因為涉及到后續(xù)老師到現(xiàn)場勘查；

　　3、三個人員必須是本科醫(yī)療行業(yè)的，后續(xù)辦理三類醫(yī)療器械許可證，那邊老師要約談的，這人員很重要，年檢也是涉及這3個人員的，辦理三類醫(yī)療器械許可證重要的就是人員。

　　4、公司營業(yè)執(zhí)照上注冊地址需于實際辦公地址一致，如營業(yè)執(zhí)照上地址是園區(qū)地址，那么就需要遷移到實際辦公地址，因為不是每個園區(qū)地址都能增加相關三類醫(yī)療器械的經營范圍，沒有這個經營范圍就不能申請三類醫(yī)療器械許可證；

　　5、一定有其銷售三類醫(yī)療器械產品的注冊證,有這個證,才能確定這個三類醫(yī)療器械是合格正規(guī)的,后續(xù)申請三類醫(yī)療器械許可證,遞交材料,這個產品注冊證就是主要的材料之一。