阿根廷醫療ANMAT注冊申請辦理

在拉丁美洲市場，除了巴西，阿根廷作為南方共同市場(Mercosur)成員國之一對南美區域經濟的貢獻也不可小覷，對于希望打開南美洲市場的醫療器械公司，需要對阿根廷醫療監管法規有一定的了解，才能更好地開拓市場。

阿根廷的監管機構

阿根廷的監管機構被稱為國家藥品、食品和醫療技術管理局（ANMAT），是監管藥物、食品、化妝品、清潔產品，還有醫療設備的法律機構。

阿根廷的醫療器械監管途徑

阿根廷的醫療器械監管途徑與巴西的非常相似，主要包括4個分類，按風險的高低順序排列：

上市后監督：醫療設備制造商必須監測和報告所有產品召回問題，并進行市場調研。

2017年，阿根廷醫療設備的進口市場總額為8.4億美元，占醫療器械市場總額的82%，并且還在穩步上升，這對于希望擴展拉丁美洲，特別是阿根廷市場的醫療器械公司來說，是非常好的消息。選擇經驗豐富且符合質量標準的本地化服務商，不僅可以為醫療器械企業提供高質量的語言解決方案，還能協助企業順利通過監管流程并成功上市。