鄭州速辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批條件 流程

鄭州速辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批條件 流程

辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

　　1、場地要求：經(jīng)營場地不低于100平；

　　2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書；

　　3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

　　4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

　　辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

　　1、企業(yè)申請：需要向相關(guān)部門提交申請表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請材料；

　　2、網(wǎng)上審核：幾個工作日內(nèi)會有預(yù)審消息回復(fù)，企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢；

　　3、資料提交：預(yù)審初審?fù)ㄟ^之后，攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T提交資料；

　　4、現(xiàn)場核驗：自受理之日開始，需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批；

　　5、網(wǎng)上公示：需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息，并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。

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