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        辦理觀山湖區第三類醫療器械經營許可證就是找貴州錦黔企業

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 貴州 貴陽
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-24 08:21
        最后更新: 2025-03-12 08:54
        瀏覽次數: 134
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        詳細說明

        第二類醫療器械備案辦理需要哪些條件?


        1、經營第二類醫療器械產品的,經營場所使用面積應該符合相應規定;


        2、經營第二類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關大專以上學歷或相關中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。


        第二類醫療器械備案辦理申請需要哪些材料?


        1、營業執照復印件;


        2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;


        3、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證。


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