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        上海第三類醫療器械經營許可申請(硬核推薦)

        醫療器械: 二類三類
        包注冊公司: 包提供人員
        一個月內辦結: 速度快,服務好
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 全國
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-24 03:58
        最后更新: 2023-11-24 03:58
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        發布企業資料
        詳細說明

        1、醫療器械許可證申請批準原材料驗證表;

        2、上海市三類醫療器械許可證申請表;

        3、高效的企業營業執照(核實原件必須一致,公司名稱、營業場所與工商營業執照一致);

        4、公司法人、主要負責人、身份證件、文憑或職稱證明復印件及個人簡介;

        5、組織結構及部門設置表:商品zhuan業分類序號、分類名稱及產品注冊證復印件(加蓋經銷商公司章);經營模式注明批發價/批零兼營/零售、經營模式說明;zhuan業第三方物流注明新產品存儲類型;

        6、運營質量管理制度、工作流程(僅診斷試劑批發企業)等文件名稱;

        7、經營地、倉庫地址地理圖、內部結構平面布局圖(標明使用面積)、房地產證明文件或租賃合同(附房地產證明文件)復印件,轉租房屋還應提供承租人的相關同意轉租文件;租賃合同過期的,應當提供承租人的許可續期證明;

        8、經營地、倉庫地址設備、機械設備文件目錄;

        9、電子計算機智能管理系統的基本介紹和功能描述(符合國家醫療器械管理質量管理規范第58號公告);

        10、經辦人員授權證書(按模板);

        11、申請材料真實有效承諾原材料,法人簽字蓋章原件(按模板);

        12、其他特殊要求的證明文件:

        【角膜鏡零售】質量管理人員考試合格、角膜鏡通知承諾書原件;

        【診斷試劑】質量管理人員主管檢驗人員,具有檢驗zhuan業以上學歷,有3年以上檢驗相關工作經驗;


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