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| 發布時間： | 2023-11-23 23:00 |
| 最后更新： | 2023-11-23 23:00 |
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FDA注冊和FDA檢測、FDA認證三者究竟有什么區別可以這樣理解，FDA檢測一般針對這幾類產品。
1). 一二三類醫療器械；
2).化妝品，日用品；
3).食品接觸材料；
2. FDA注冊一般分為：
1).化妝品FDA注冊；
2).LED和激光產品fda注冊；
3).醫療器械FDA注冊；
4).食品fda注冊；
5).藥品FDA注冊。
1.什么是FDA認證？
一般大家所說的 FDA 認證主要指以下三種：FDA 注冊、 FDA 檢測與 FDA 批準。
FDA 注冊：對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業，必須注冊 FDA ，進行企業列名與產品列名，否則海關不予清關，這是強制性的要求。
FDA 檢測： FDA 檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產品接觸類包裝的檢測，醫療產品的生物兼容測試，臨床安全測試等。
FDA 批準：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了。
2.什么是FDA注冊？
FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。二類與三類的FDA注冊的周期比較長，費用相對也比較高一些；而一類的FDA注冊周期相對比較短，費用也會比二類和三類低一些。
3.什么是FDA食品接觸測試？
食品級檢測認證涵蓋的產品范圍：食品級測試針對所有的材料，包括用新工藝生產的產品，如：燒烤架的鉻鍍層，烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測試，水壺中的硅膠密封圈測試等。
通常涉及的領域包括：陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑劑、紙制品、皮革、紡織品、化妝品、煙草等等。
涉及的產品包括：烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產品；食品儲藏用品；強化玻璃菜板、不銹鋼鍋等廚具；碗、刀叉、勺、杯盤類餐具等。
4.FDA食品接觸測試要求：
1. 與食品接觸部分鉛鎘溶出量測試；
2. 杯邊附加鉛鎘溶出量測試。