北京海淀辦理醫療器械三類經營許可證需要的材料成功案例

下面貼一下材料清單。

申請三類醫療器械所需材料清單：

（一）營業執照、組織機構代碼證復印件；

（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；

（三）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；

（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；

（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；

（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；

（八）質量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經辦人授權證明；

（十一）其他證明資料。

二、辦公室和庫房應該怎么布置

1.面積達到要求。

2. 辦公室設備設施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網絡等辦公設備）

3.門牌號、門牌logo

4.現場與平面圖一致；

5.不能有家居用品；

6.庫房要是空置狀態

7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計，粘鼠板，滅火器，空調等

注意：驗收核查的時候，需要所有人員到場（法人，企業負責人，質管，銷售，庫房，采購等），需要每個人二甲以上醫院的體檢報告。如果不清楚需要哪些做哪些體檢項目，可以聯系我。

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納蘭迦突然拿出一個盒子遞給他。

葉觀不解。

納蘭迦道：“盒子內，是一枚混元丹，我不知道你身體究竟是出了什么問題，但我希望對你能有幫助！”

“小姐！”