潤唇膏FDA注冊需要美代嗎

潤唇膏FDA注冊需要美代嗎，每年更新期臨近結束時，FDA系統往往會超負荷運行，FDA工作人員也開始圣誕節假期。建議出口美國的企業必須盡早開啟注冊或更新注冊的工作。如果拖延到更新期的最后幾周才開始更新注冊的話，很有可能會遭遇延遲處理的局面。一旦最后遭遇延遲則可能導致企業無法按時完成更新，并產生額外費用，從而對整個供應鏈產生潛在的不良影響。

2023年11月8日，美國食品藥品管理局(FDA)發布指導意見，宣布其打算將《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA）化妝品企業注冊和產品列名的強制執行時間延遲六個月（至2024年7月1日前）。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進行監管。在美國，它們被作為藥品進行監管。頭發修復、皮膚保護、緩解疼痛、涉及皮膚結構或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過敏是導致產品被作為藥品進行監管的其他聲明示例。或者在某些情況下，在美國包括化妝品和藥品)。

化妝品注冊有沒有時間限制呢？ 產品列名：① 2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妝品，必須在首次上市后的120天內或2024年4月28日之前（以較晚者為準）完成注冊。

依據MoCRA的授權，美國食品藥品監督管理局將強制化妝品責任人對產品及其生產企業進行注冊，保證定期更新。新的注冊遞交網站計劃將于2023年10月啟用。在申請工廠注冊之前，責任人需要提前獲取工廠的機構標識碼FEI，已經在美國市場上市的化妝品，需要在2023年12月29日之前完成產品和工廠的注冊。

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