| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-23 20:19 |
| 最后更新： | 2023-11-23 20:19 |
| 瀏覽次數(shù)： | 275 |
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無紡布口罩，無紡布隔離服，無紡布實(shí)驗(yàn)服，無紡布褲子，無紡布帽子，無紡布防護(hù)服，無紡布胡須套出口歐盟：
需要完成MDR CE認(rèn)證，法規(guī)依據(jù)MDR 2017/745，屬于歐盟MDR 法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等級：I類
申請CE認(rèn)證流程：
1）企業(yè)自己必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)，產(chǎn)品是安全有效的
2）建立相關(guān)MDR CE技術(shù)文件
3）確定歐盟授權(quán)代表
4）到成員國主管當(dāng)局注冊登記獲得注冊信函
5）由企業(yè)簽署符合性聲明DOC
即可在產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志進(jìn)入歐盟銷售。
辦理周期1-2周左右。
出口歐盟：新法規(guī)MDR CE認(rèn)證，新法規(guī)IVDR CE認(rèn)證，歐盟授權(quán)代表，basic UDI申請
出口美國：FDA注冊，F(xiàn)DA510K，F(xiàn)DA驗(yàn)廠輔導(dǎo)
出口英國：UKCA認(rèn)證，英國授權(quán)代表，MHRA注冊
出口瑞士：瑞士代表CHREP
出口加拿大：MDEL注冊，MDL注冊，MDSAP輔導(dǎo)
出口澳洲：TGA注冊，澳洲代表
出口沙特：SFDA（MDMA）注冊，沙特SFDA文件編寫, ISO13485認(rèn)證，歐洲自由銷售證書CFS