經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)，只要你涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售（當(dāng)然類醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售是不需要的，只要營(yíng)業(yè)執(zhí) 照上面有銷售類醫(yī) 療器械產(chǎn)品的字眼就是可以的），都是要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書的，銷售二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，就要申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械備案憑證，銷售第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的就要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，按照相關(guān)規(guī)定辦理相應(yīng)的證書，是企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的體現(xiàn)哦。
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福州專注于醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案代辦、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦代理及醫(yī)療器械注冊(cè)證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（鼓樓區(qū)、晉安區(qū)、倉(cāng)山區(qū)、臺(tái)江區(qū)、馬尾區(qū)、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級(jí)市、長(zhǎng)樂縣級(jí)市）醫(yī)療器械各項(xiàng)_醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械各項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),辦理快速,,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,!
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，均需滿足的條件是：必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員，相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備。
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◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程。
◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便，快捷，。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下要求：
1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué);有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱;
3、經(jīng)營(yíng)三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉(cāng)庫(kù)，20立方米醫(yī)療器械冷庫(kù)。
4、經(jīng)營(yíng)三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉(cāng)庫(kù)。
5、經(jīng)營(yíng)三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉(cāng)庫(kù)面積80平米
6、從事三類6822，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
7、經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。
8、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。
經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，
庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請(qǐng)延期，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù)，如果未延期，醫(yī)療器械證將作廢，需要從新辦理!
我們公司秉承“質(zhì)量為本、誠(chéng)信為旨、致力創(chuàng)新、以客戶為先，盡心盡力為客戶服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念。
我們以真摯的熱誠(chéng)和積的服務(wù)于廣大客戶。
