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| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-23 02:20 |
| 最后更新： | 2023-11-23 02:20 |
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服務內容：
（一） 行政審批： 國內工商營業執照、醫療機構執業資格證、互聯網藥品（醫療器械）信息服務資格證、醫療器械廣告審批表。
（二） 批準文號： 國內醫療器械一類產品備案&二三類產品注冊、消字號批文，消毒產品生產衛生許可證、化妝品批文，妝字號生產許可證、食品批文，食品生產許可證、醫療器械臨床試驗服務（CRO）
（三） 生產許可：國內一類醫療器械生產備案、國內二三類醫療器械生產許可證、消毒產品（消字號）衛生許可生產許可證、化妝品（妝字號）生產衛生許可證、13485質量管理體系認證(GMP/GSP)
（四） 專項許可：第二類醫療器械經營備案/第三類醫療器械經營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來一次】
（五） 檢測驗證： 冷庫驗證&報告、冷藏車驗證&報告、保溫箱驗證&報告
（六） 進口產品：國外進口醫療器械產品注冊、進口消毒產品衛生行政許可、進口化妝品行政許可
（七） GSP無菌車間設計安裝、GSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監控系統、GSP標準進銷存軟件
（八） 企業標準備案，13485體系，9001體系等認證。
口罩，防護服，手術衣，無菌醫療器械，有源醫療器械，無源醫療器械，植入介入醫療器械，消毒劑，消毒器械，次酸消毒劑，紫外線消毒