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        霧化器屬于醫(yī)療器械分類目錄的哪種?

        邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 13:27
        最后更新: 2023-11-22 13:27
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        屬于二類醫(yī)療器械。

        相對(duì)于傳統(tǒng)的服藥治療哮喘等呼吸道的疾慎知病的手段,醫(yī)用霧化器將藥液霧化成微小顆粒,藥物通過(guò)呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部沉積,從而達(dá)到無(wú)痛、迅速有效治療,屬于二類醫(yī)療器械。

        醫(yī)用霧化器主要用于治療各種上下呼吸系統(tǒng)疾病,如感冒、發(fā)熱、咳嗽、哮喘、咽喉腫痛、咽炎、鼻炎、支氣管炎、塵肺等氣管、支氣管、肺泡、胸腔內(nèi)所發(fā)生的疾病。

        擴(kuò)展資料:

        醫(yī)療器械的相關(guān)要求規(guī)定:

        1、第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

        2、申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)伍豎品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

        3、第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告;腔孝大臨床評(píng)價(jià)資料應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)報(bào)告,但依照本條例第十七條的規(guī)定免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械除外。


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