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        廣東地區角膜接觸鏡類醫療器械經營環節現場檢查重點內容

        邁振威: 認準
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-22 06:58
        最后更新: 2023-11-22 06:58
        瀏覽次數: 168
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        發布企業資料
        詳細說明
        品種類(目錄)
        經營環節風險點現場檢查重點內容
        軟性角膜接觸鏡合法資質

        *所經營產品是否取得醫療器械注冊證、合格證明文件;

        *醫療器械經營許可證、營業執照、經營范圍是否覆蓋所經營產品;

        *供貨者的醫療器械(生產)經營許可證、營業執照,經營范圍是否覆蓋所經營產品;

        *銷售人員的授權書是否符合要求

        軟性角膜接觸鏡倉儲管理

        *倉庫設施設備及維護記錄

        *產品儲存狀態是否與說明書要求一致

        *產品包裝有否開封或破損

        *效期預警記錄

        軟性角膜接觸鏡質量追溯

        *計算機信息管理系統能否保證經營的產品可追溯

        *供貨者隨貨同行單

        *進貨驗收記錄

        *出庫復核查驗記錄

        *銷售記錄

        *退貨產品或不合格品的處置記錄

        *對供臨床選配而來使用的退回醫療器械產品管理,能否保證其質量和安全

        *說明書和標簽的內容是否與經注冊的相關內容一致,是否存在標簽標示不全、儲存要求標示不清,進口產品是否有中文說明書、中文標簽



        軟性角膜接觸鏡驗光專業要求

        *是否配備驗光專業或有職稱資格的人員

        *是否有檢查去(門店)

        *是否配備有驗光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設備

        有任何關于角膜接觸鏡(隱形眼鏡、美瞳、護理液),銷售需要什么資質問題,歡迎咨詢了解


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