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        醫(yī)療器械飛行檢查,具體有哪些?

        邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-21 23:19
        最后更新: 2023-11-21 23:19
        瀏覽次數(shù): 190
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        醫(yī)療器械“飛檢”的具體內(nèi)容:

        飛行檢查主要對(duì)象:

        1】投訴舉報(bào)或者其他來(lái)源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的

        2】檢查發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的

        3】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)提示可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的

        4】對(duì)申報(bào)資料真實(shí)性有疑問(wèn)的

        5】涉嫌嚴(yán)重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求的

        6】企業(yè)有嚴(yán)重不守信記錄的

        7】其他需要開(kāi)展飛行檢查情形的

        檢查方式:

        企業(yè)相關(guān)場(chǎng)所無(wú)條件向檢查組開(kāi)放,核對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物,確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量,直接現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證并記錄、必要時(shí)抽樣送檢驗(yàn)部門,對(duì)存在疑問(wèn)或異常的貨物進(jìn)行封存

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