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        馬來西亞醫療器械注冊獲得批準后會頒發什么證書

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-15 15:24
        最后更新: 2023-11-15 15:24
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        在馬來西亞,醫療器械注冊獲得批準后,通常會頒發醫療器械注冊證書。這個證書確認了該醫療器械已經通過了國家藥品控制局(National Pharmaceutical Regulatory Agency,NPRA)的審核,并且可以在馬來西亞市場上合法銷售和使用。

        醫療器械注冊證書上通常包含以下信息:

        產品信息: 醫療器械的名稱、型號、規格等詳細信息。

        制造商信息: 制造商的名稱、地址、聯系信息等。

        注冊有效期: 注冊證書的有效期,通常為五年。在有效期屆滿前,持有人需要向NPRA申請注冊證書的續訂。

        注冊號碼: 唯一的注冊號碼,用于標識該醫療器械在注冊數據庫中的位置。

        其他附加信息: 可能包括批準日期、注冊證書的附件等。

        獲得注冊證書是在馬來西亞市場合法銷售醫療器械的先決條件之一。制造商或其授權代表在持有有效注冊證書的情況下方可推向市場。在注冊證書有效期屆滿前,需要進行續訂以確保產品持續合法銷售。

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