江西南昌三類醫療器械辦理全流程，4步輕松拿下

寶子們，在南昌想辦三類醫療器械相關業務，看這篇就夠啦，4步教你搞定~ 所需資料： 

1. 經營范圍必須包含：三類醫療器械銷售。 

2. 得有實際場地，至少六七十平，還要有個15平左右獨立辦公室當倉庫。 

3. 一位畢業滿3年醫學相關zhuanye的負責人，且要持有健康證。 

4. 必須以公司名義辦理，個體不行哦。 

5. 所選地址此前未辦理過此類許可證。 

6. 配備一名庫管、一名進貨員、一名企業負責人（大專及以上學歷），這幾位同樣都要有健康證。 

7. 準備好GSP器械管理軟件。 

辦理流程： 

1. **線上申請（1個工作日）**：先在南昌市市場監督管理局官網注冊賬號密碼。

 - 登錄賬號，選便民服務—醫療器械—三類醫療器械辦理。 

- 選新辦，按經營范圍選類目，錄入企業人員、質量負責人、聯系人等信息。 

- 填寫執照信息、經營方式、經營場所及庫房相關條件。 

- 上傳資料，像質量負責人身份證+學信網截圖+畢業證書；企業組織機構與部門設置說明。 

- 經營場所地理位置圖+平面圖（均蓋鮮章），還有租賃合同。 

- 經營設施設備目錄、質量管理制度、質量工作程序等文件（蓋鮮章上傳）。 

- 打印備案表，簽字蓋章后上傳系統，提交申請。 

2. **等待審核（3個工作日）**：提交后，藥監局老師審核資料，有問題會打回修改，沒問題就通過。 

3. **現場勘查（半個月左右）**：藥監局老師提前通知現場勘查時間，勘查當天上述4位人員和法人要在場（提供健康證和身份證）。

4. **領取許可證（1個工作日）**：或短信通知領備案表，帶上營業執照副本原件+公章，去南昌市相關政務服務地點領取許可證。 

??注意： 

1. 若經營6840診斷試劑，質量負責人需本科檢驗檢疫或臨床zhuanye。 

2. 要是還做植入介入，質量負責人還得額外提供護理學相關zhuanye證明。 完成這些，就可以開啟你的事業啦~